2022年11月15日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心發(fā)布了特醫(yī)食品注冊關于配方、標簽、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全等15個問題解答。
關于“碳水化合物組件的產(chǎn)品配方有哪些特點”，官方解答如下：
▎非全營養(yǎng)配方食品碳水化合物組件應由碳水化合物構(gòu)成，以補充碳水化合物和提供能量為目的，適用于特定疾病或醫(yī)學狀況下需要補充碳水化合物的人群。
▎碳水化合物來源可選用單糖、雙糖、低聚糖或多糖、麥芽糊精、葡萄糖聚合物或其他法律法規(guī)批準的原料，配方組成中不應添加其他營養(yǎng)成分，食品添加劑的使用和用量應具有工藝或使用必要性，并符合GB 29922、GB 2760等的相關要求。
▎即食狀態(tài)下為12.5%碳水化合物液體的，適用人群可表述為“術前需要補充碳水化合物的人群”，滲透壓不宜高于320mOsmol/kg。
目前，術前飲用12.5%的碳水化合物飲料，已經(jīng)成為家速康復外科（enhanced recovery after surgery, ERAS）的重點推薦建議。此外，歐洲麻醉學會圍手術期禁食指南推薦擇期手術前兩小時內(nèi)飲用清飲料，并指出擇期手術前飲用碳水化合物飲料可以改善預后，減少口渴和饑餓感，并減少術后胰島素抵抗。美國麻醉醫(yī)師學會術前禁食指南同樣建議：接受擇期手術的無合并癥患者在麻醉誘導前兩小時內(nèi)可以攝入適量的清飲料。
國內(nèi)外多項研究證實，普通全身麻醉患者術前口服碳水化合物相較于常規(guī)禁食禁飲患者可減少惡心、嘔吐的發(fā)生率，降低胰島素抵抗，并在反流和誤吸方面無顯著差異。
西沁®就是這樣一款符合各大權(quán)威指南推薦的術前補液產(chǎn)品：
①碳水含量為12.5g/100ml，符合ERAS指南推薦及專家共識。
②液體制劑，服用方便，患者依從性高。
③能為術前患者快速補充能量和體液，有效改善患者術前口渴、口干、饑餓及焦慮等癥狀。
④降低術后應激和維持血糖穩(wěn)定。
⑤低滲易排，可有效避免反流誤吸風險，為患者手術期保駕護航。
近年來，我國高度重視加速康復外科（enhanced recovery after surgery, ERAS）的發(fā)展和普及。在此背景下，西沁®在我國臨床外科及麻醉科的普及率將越來越高，幫助更多外科手術患者告別術前禁食禁飲，降低不適以及各種應激反應，加速康復。