市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學用途
配方食品產(chǎn)品通用名稱的公告
為進一步規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱，便于消費者識記，避免產(chǎn)生誤導，現(xiàn)對特殊醫(yī)學用途配方食品的產(chǎn)品通用名稱進行調(diào)整（通用名稱調(diào)整前后對照表見附件），并就有關(guān)事項公告如下：
一、自公告發(fā)布之日起，申請人按調(diào)整后的通用名稱申請?zhí)厥忉t(yī)學用途配方食品產(chǎn)品注冊。
二、已獲得產(chǎn)品注冊的生產(chǎn)企業(yè)無需提交變更注冊申請，由市場監(jiān)管總局食品審評中心直接調(diào)整其產(chǎn)品的通用名稱并通知企業(yè)換領(lǐng)注冊證書；在審的注冊申請（含變更申請），申請人無須補正，由市場監(jiān)管總局食品審評中心在審評時予以調(diào)整。
三、已獲得產(chǎn)品注冊的生產(chǎn)企業(yè)，可在公告發(fā)布之日起的12個月內(nèi)完成新舊標簽、說明書的更替。使用舊版標簽、說明書的產(chǎn)品，可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
特此公告。
附件：特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品通用名稱調(diào)整前后對照表
附件一
特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品通用名稱調(diào)整前后對照表
調(diào) 整 前 通 用 名 稱 | 調(diào) 整 后 通 用 名 稱 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品無乳糖配方 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒無乳糖配方食品 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品低乳糖配方 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒低乳糖配方食品 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品乳蛋白部分水解配方 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品乳蛋白深度水解配方 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒乳蛋白深度水解配方食品 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品氨基酸配方 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒氨基酸配方食品 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方 | 特殊醫(yī)學用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品母乳營養(yǎng)補充劑 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒營養(yǎng)補充劑 |
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品氨基酸代謝障礙配方 | 特殊醫(yī)學用途嬰兒氨基酸代謝障礙配方食品 |
特殊醫(yī)學用途配方食品全營養(yǎng)配方 | 特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品 |
特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品營養(yǎng)素組件 | 特殊醫(yī)學用途營養(yǎng)素組件配方食品 |
特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方 | 特殊醫(yī)學用途電解質(zhì)配方食品 |
特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品增稠組件 | 特殊醫(yī)學用途增稠組件配方食品 |
特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品流質(zhì)配方 | 特殊醫(yī)學用途流質(zhì)配方食品 |
特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品氨基酸代謝障礙配方 | 特殊醫(yī)學用途氨基酸代謝障礙配方食品 |
特殊醫(yī)學用途配方食品XX病特定全營養(yǎng)配方 | 特殊醫(yī)學用途XX病全營養(yǎng)配方食品 |
附件二 特殊醫(yī)學用途配方食品名稱規(guī)范原則(試行)
第一條為規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品命名，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標準等規(guī)定，制定本指導原則。
第二條本指導原則適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學用途配方食品的產(chǎn)品名稱。
第三條特殊醫(yī)學用途配方食品的產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成，每個產(chǎn)品只能有一個產(chǎn)品名稱，且不得與已批準的特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品名稱相同。產(chǎn)品名稱應(yīng)使用規(guī)范的漢字，商標除外。“規(guī)范的漢字”指《通用規(guī)范漢字表》中的漢字，不包括繁體字、字母、圖形、符號等?？赏瑫r標注英文產(chǎn)品名稱，但應(yīng)與中文名稱有對應(yīng)關(guān)系。
產(chǎn)品名稱應(yīng)當清晰、醒目、持久、易于辨認和識讀。通用名稱各部分內(nèi)容不得分開標注。
第四條特殊醫(yī)學用途配方食品商品名稱可以采用商標名稱、牌號名稱等，且不得與已經(jīng)批準注冊的藥品商品名或保健食品商標名相同。商標用于商品名稱的應(yīng)符合商品名稱命名相關(guān)規(guī)定。
(一)虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語，如“金裝”“超級”“升級”“特級”“頂級”“極致”“超凡”“博士”“冠軍”“天才”“特效”“全效”“全面”等;
(二)涉及預(yù)防、緩解、治療疾病的詞語，如“降糖”“減肥”“減重”“治療”“消炎”等;
(三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述，如“益智”“益生菌”“易消化”“保護腸道”“增強免疫力”“強體”“強身”等;
(四)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如“名門貴族”等;
(五)其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字可能造成消費者誤解的。
第五條特殊醫(yī)學用途配方食品的通用名稱應(yīng)當反映食品的真實屬性，使用相關(guān)食品安全國家標準中規(guī)定的類別名稱或者等效名稱。
根據(jù)產(chǎn)品類別，通用名稱應(yīng)按照如下規(guī)則命名：
(一)特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途+嬰兒配方食品+(產(chǎn)品類別名稱)”，例如：特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品(無乳糖配方)。
(二)全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途+全營養(yǎng)配方食品”，例如：特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品。
(三)特定全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途配方食品+(產(chǎn)品類別名稱)”，例如：特殊醫(yī)學用途配方食品(肥胖手術(shù)全營養(yǎng)配方)。
(四)非全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品+(產(chǎn)品類別名稱)”，例如：特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品(碳水化合物組件)。
第六條本規(guī)則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。