2024年1月16日，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）與康哲藥業(yè)控股有限公司（“康哲藥業(yè)”）附屬公司-皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司“康哲美麗”就兩款再生醫(yī)學(xué)注射類產(chǎn)品——注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑及注射用羥基磷灰石微球填充劑訂立獨占許可協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得上述兩款產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)獨占的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。許可期限為產(chǎn)品首次在中國大陸注冊上市之日起十年。上述期限屆滿后，若符合許可協(xié)議約定，許可期限自動延續(xù)十年。
兩款產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械，均處于中國注冊性臨床試驗階段。它們作為再生型填充劑，通過再生材料降解刺激人體自身膠原蛋白再生，具有“填充+再生修復(fù)”雙重功效，實現(xiàn)長效、自然和安全的面部年輕化效果；兩款產(chǎn)品可分別針對消費者不同的面部問題，提供個性化的解決方案。
西宏醫(yī)藥董事長張新明先生表示：此次與康哲藥業(yè)再度合作簽約，充分體現(xiàn)出行業(yè)、市場對于西宏醫(yī)藥在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域綜合實力的高度認可，也是對西宏醫(yī)藥的鼓勵與鞭策，西宏醫(yī)藥將繼續(xù)穩(wěn)健發(fā)展、開拓創(chuàng)新，為求美者輸出更多優(yōu)質(zhì)的再生醫(yī) 學(xué)注射劑。
康哲美麗總經(jīng)理黃安軍先生表示：2023年5月，康哲美麗首次與西宏醫(yī)藥建立合作，引進其注射用聚左旋乳酸微球填充劑，此次再度攜手，實現(xiàn)兩款產(chǎn)品合作，豐富與補全了康哲美麗在再生類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品線，提升公司競爭力。
注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑
注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑主要由聚己內(nèi)酯（PCL）微球與凝膠載體組成。PCL是一種可完全降解的醫(yī)用級別材料，臨床應(yīng)用廣泛，且本品采用刺激性更低的凝膠載體，使得產(chǎn)品具有良好的生物相容性，可以有效減少不良反應(yīng)。實現(xiàn)快速填充塑形的同時，煥活自體膠原再生。此外，本品含有鹽酸利多卡因，具有局部麻醉作用，減輕注射疼痛，帶來更佳的使用體驗。
注射用羥基磷灰石微球填充劑
注射用羥基磷灰石微球填充劑主要由羥基磷酸鈣（CaHA）微球與凝膠載體組成。CaHA材料臨床應(yīng)用成熟，其代謝產(chǎn)物為與人類骨骼成分相似的鈣磷無機物，可被人體完全吸收，確保產(chǎn)品具有較高的生物相容度和安全性表現(xiàn)。本品采用改良型微球制備工藝及凝膠載體配比，使載體協(xié)同微球在組織內(nèi)均勻交錯分布，減少位移的同時，溫和刺激自體膠原蛋白新生，實現(xiàn)持久且自然的立體輪廓。
關(guān)于康哲美麗
康哲集團皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)“康哲美麗”秉持“源于醫(yī)，深研美”的運營理念，以科研思維打造以皮膚處方產(chǎn)品為核心的皮膚醫(yī)美產(chǎn)品矩陣，已建立覆蓋皮膚治療、皮膚護理和醫(yī)療美容全生命周期的皮膚健康管理方案。截止2022年12月31日，康哲美麗團隊規(guī)模超600人，覆蓋中國近10,000家醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)。
關(guān)于康哲藥業(yè)
康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè)，致力于提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。
康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）的創(chuàng)新產(chǎn)品，并高效推進創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究開發(fā)和商業(yè)化進程，賦能科研成果向診療實踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化，造福患者。
康哲藥業(yè)聚焦?？祁I(lǐng)域，擁有被驗證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道覆蓋和多疾病領(lǐng)域?qū)＜屹Y源，核心在售產(chǎn)品已獲領(lǐng)先的學(xué)術(shù)與市場地位?？嫡芩帢I(yè)圍繞優(yōu)勢?？祁I(lǐng)域不斷縱深發(fā)展，以鞏固心腦血管/消化業(yè)務(wù)競爭力，并將皮膚醫(yī)美、眼科業(yè)務(wù)獨立運營，培育?？菩☆I(lǐng)域的大龍頭，提升?？埔?guī)模效率。同時業(yè)務(wù)版圖拓展至東南亞市場，著力成為全球藥企進軍東南亞市場的“橋頭堡”，助力康哲藥業(yè)高質(zhì)量持續(xù)健康發(fā)展。
關(guān)于西宏醫(yī)藥
西宏醫(yī)藥是一家專注于“再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械”和“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的醫(yī)療健康企業(yè)。公司堅持以科技創(chuàng)新能力進行再生醫(yī)學(xué)材料的技術(shù)更迭與升級，并具備完善的生產(chǎn)設(shè)施和成熟的產(chǎn)業(yè)化落地及產(chǎn)業(yè)鏈運營能力。